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濕法制粒機(jī)的濕法制粒技術(shù)主要機(jī)理
更新日期:2022-02-11      瀏覽次數(shù):4576     文章來源:www.531525.com
  濕法制粒機(jī)的濕法制粒技術(shù)是在藥物粉末中加入粘合劑或潤濕劑先制成軟材,過篩而制成濕顆粒,濕顆粒干燥后再經(jīng)過整粒而得。濕法制成的顆粒具用表面改性較好、外形美觀、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性好等優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用較為廣泛。
  濕法制粒的主要機(jī)理:
  首先是粘合劑中的液體將藥物粉末表面潤濕,使粉粒間產(chǎn)生粘著力,然后在液體架橋與外加機(jī)械力的作用下制成一定形狀和大小的顆粒,經(jīng)干燥后終以固體橋的形式固結(jié)。
  1、濕法制粒機(jī)的濕顆粒干燥
  過篩制得的濕顆粒應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形(可采用不銹鋼盤將制好的濕顆粒攤開放置并不時(shí)翻動(dòng)以解決濕顆粒存放結(jié)塊及變形問題)。
  干燥溫度:由原料必性質(zhì)而定,一般為50-60℃;一些對(duì)濕、熱穩(wěn)定的藥物,干燥溫度可適當(dāng)增高到80-100℃。
  干燥程度:通過測(cè)定含水量進(jìn)行控制。顆粒劑要求顆粒的含水量不得超過2%;片劑顆粒根據(jù)每一個(gè)具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃?,一般?%左右。
  干燥設(shè)備:常用的有箱式(如烘房、烘箱)干燥、沸騰干燥、微波干燥或遠(yuǎn)紅外干燥等加熱干燥設(shè)備。
  2、整粒過程
  濕顆粒干燥后需過篩整粒以將結(jié)成塊的粒破碎開,以達(dá)到顆粒劑的粒度要求或片劑的壓片要求。
 ?。?)顆粒劑:可用比制濕顆粒所用篩網(wǎng)目數(shù)小且在10目(1號(hào)篩)以內(nèi)的篩網(wǎng),把不能通過篩孔的部分進(jìn)行適當(dāng)解碎,然后再按照粒度要求,按粒度規(guī)格的下限,過60目或80目(5號(hào)篩),進(jìn)行分級(jí),取10-80目之間的顆粒;
 ?。?)片劑:顆粒可用比制濕顆粒所用篩網(wǎng)目數(shù)大的篩網(wǎng)。
  隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,對(duì)制藥工藝的要求也越來越高,因此濕法制粒這一更高效、更環(huán)保安全的方法被廣泛應(yīng)用。但是市場發(fā)展是變幻莫測(cè)的,濕法混合制粒機(jī)必須保持自身的優(yōu)勢(shì),不斷改進(jìn)不足,加強(qiáng)技術(shù)革新力度,使其能更好的應(yīng)用于制藥領(lǐng)域。


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