產品簡介 高效包衣機從熱交換形式分有孔包衣機和無孔包衣機,有孔包衣機熱交換效率高,主要用于中西藥片劑、較大丸劑等的有機薄膜衣、水溶薄膜衣和緩、控釋包衣,無孔包衣機熱交換效率較低,常用于微丸、小丸、滴丸、顆粒制丸等包制糖衣、有機薄膜衣、水溶薄膜衣和緩、控釋包衣。高效包衣機從生產規(guī)模分生產型高效包衣機和實驗型高效包衣機。生產型高效包衣機是一種高效、節(jié)能、安全、潔凈、符合GMP要求的機電一體化設備,為藥品生產的包衣新工藝提供了可靠的設備保障,在提高藥品質量與有效期方面發(fā)揮了重要作用。
一、控釋包衣機產品特點
1、全程輸入程序控制系統(tǒng)(可手調、微調、可編程序);
2、凈化空氣潔凈度符合要求(配置亞高效、高效過濾裝置);
3、高效、節(jié)能、密閉工作;
4、制作規(guī)范、美觀、實用;
二、工作原理
控釋包衣機工作時,被包衣的片芯在包衣主機的包衣滾筒內作連續(xù)復雜的軌跡運動。在這個過程中,由可編程控制器為核心控制,按輸入的工序順序和工藝參數(shù),使包衣介質經過蠕動泵和有氣噴槍(或滴管)自動地噴灑(或滴流)在片芯表面,熱風柜按設定的程序和溫度向片床供給10萬級潔凈的熱風對藥片進行干燥,熱風穿過片芯從底部篩孔,由排風柜把廢氣排出,使片芯表面快速形成堅固、細密、光滑圓整的表面薄膜。
三、影響因素
1、理化因素:
?。?)劑量大小
常規(guī)口服制劑的單劑量劑量一般是0.5~1.0g,對于大劑量的藥物,可采用一次服用多片的方法,以達到有效劑量。
(2)pKa、解離度和水溶性
一般說來,非解離型的、脂溶性大的藥物易通過脂性生物膜,胃腸道pH值和藥物的pKa會影響藥物的解離程度。設計緩、控釋制劑對藥物溶解度的要求下限為0.1mg/ml.
?。?)分配系數(shù)
分配系數(shù)高的藥物脂溶性大,藥物能集中于細胞的脂質膜中,通常能在體內滯留較長時間。分配系數(shù)小的藥物透過膜困難,通常生物利用度較差。
?。?)穩(wěn)定性
口服藥物在胃腸道中要同時經受酸堿的水解和酶降解作用。
2、生物因素:
(1)生物半衰期
半衰期短于1小時的藥物制成緩控釋制劑較為困難;半衰期很長的藥物(t1/2>24h),本身藥效已較持久,一般也不采用緩控釋制劑。
?。?)吸收
本身吸收速度常數(shù)很低的藥物,不太適宜制備成緩、控釋制劑?! 、鄞x。在腸道內吸收前有代謝作用的藥物,制成緩控釋制劑時,生物利用度會有所降低。如果能將藥物與特定的酶抑制劑共同制成緩控釋制劑,可使藥物吸收量增加,同時延長其治療作用。